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前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的新药。公司于2020年10月在上海证券交易所科创板上市(股票代码:688221.SH),是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业。公司坚守“以患者为中心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,经过多年的发展,已组建具有国际竞争力的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队,旨在成为全球领先的生物制药企业。公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)于2018年获批上市;公司建立了完整的药物开发体系和人才团队,涵盖药物分子设计和发现、药学研究、临床开发、药品注册、规模化生产和质量控制核心环节,建立了丰富的研发产品管线。公司在南京江宁、山东齐河分别投资建设了符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA认证的高端绿色环保的药物制剂和原料药生产基地,服务全球市场。
许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;第三类医疗器械生产;检验检测服务;新化学物质生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术进出口;销售代理;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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